CSV におけるコスト低減の一手法

カテゴリ: 全国大会

論文No: 4-220

グループ名: 【全国大会】平成23年電気学会全国大会論文集

発行日: 2011/03/05

タイトル(英語): A Method of Cost Reduction in Computer System Validation (CSV)

著者名: 金田 泰昌(東京都立産業技術研究センター),入月 康晴(東京都立産業技術研究センター),坂巻 佳壽美(東京都立産業技術研究センター),山崎 正宣(ケーテー製作所),堀籠 和彦(ケーテー製作所)

著者名(英語): Yasuaki Kaneda(Tokyo Metropolitan Industrial Technology Research Institute),Yasuharu Irizuki(Tokyo Metropolitan Industrial Technology Research Institute),Kazumi Sakamaki(Tokyo Metropolitan Industrial Technology Research Institute),Masanobu Yamazaki(K. T. Mfg. Co.,Ltd.),Kazuhiko Horigome(K. T. Mfg. Co.,Ltd.)

キーワード: CSV|FPGA|生産管理

要約(日本語): 近年，製薬業界では，使用されるシステムの信頼性を確保するためにコンピュータバリデーション(CSV)が行われている．しかしその一方で， CSVにかかるコストが大きくなっているという問題がある．その理由は，システムに搭載されているデバイスやインストールされているソフトウェアの製品サイクルが早くなっており，新しい部品に変更する度に CSVを行う必要があるためである．そこで本稿では， FPGAを用いてシステムを構築することで，ソフトウェアの流用性を最大限に高め，CSVにかかるコストを低減する．そして，適用事例として，薬の生産データを蓄積・管理する装置への応用を示す．

原稿種別: 日本語

PDFファイルサイズ: 678 Kバイト